澤普思 氟比洛芬凝膠貼膏 40mg*6貼 5盒裝

北京泰德制藥股份有限公司

本品主要成份為氟比洛芬。

膏體為白色或淡黃色的凝膠貼膏（貼膏劑），膏體均勻地平鋪在背襯上，膏面用薄膜覆蓋。

下列疾病及癥狀的鎮痛、消炎：骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎（網球肘）、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。

一日2次，貼于患處。

（1）嚴重不良反應誘發哮喘（阿司匹林哮喘）：由于可誘發哮喘（頻度不明），所以當出現呼吸異常、呼吸困難等初期癥狀時應停止使用。此外，本品誘發哮喘在貼敷數小時后出現。（2）其他不良反應皮膚：搔癢1.16%、發紅1.12%、皮疹為.1～不足5%；斑疹、疼痛感等為.1%以下。

1.對本品或其他氟比洛芬制劑有過敏史的患者；2.有阿司匹林哮喘（非甾體抗炎藥等誘發的哮喘）或其過敏史的患者。

1.慎用（下述患者慎用）：支氣管哮喘的患者（支氣管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者，對這些患者可誘發其哮喘發作）。2.重要基本注意（1）使用消炎鎮痛劑為對癥療法而非對因療法；（2）可能掩蓋皮膚感染癥狀，故應用于伴有感染的炎癥時，應合用適當抗菌藥及抗真菌藥；并注意觀察，慎重用藥。（3）應用本品治療慢性疾患（骨關節炎）等時，需考慮藥物療法以外的其他療法，密切觀察患者的情況，注意不良反應的發生。3.使用上的注意（1）勿應用于破損的皮膚及粘膜；（2）勿應用于皮疹部位。4.存放注意：開啟后請閉好開啟口的拉鎖。

對孕婦的安全性尚不確定，對于孕婦或可能妊娠的婦女，只有在判斷治療上的益處高于危險性時才使用。

小兒用藥的安全性尚未確立。

注意老年患者貼敷部位的皮膚狀態，同時慎用。

本品主要成份為氟比洛芬。

未進行該項試驗，且無可靠參考文獻。

對于疼痛、急性炎癥及慢性炎癥，有優良的鎮痛抗炎作用。1.鎮痛作用：對于Randall-Selitto法（大鼠）、尿酸滑膜炎（犬）所致的疼痛反應，比基質明顯具有強烈的抑制作用。2.抗炎作用：（1）對急性炎癥的作用對于角叉菜膠所致的足浮腫（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫（大鼠）、紫外線紅斑（豚鼠），比基質明顯具有強烈的抑制作用。對于角叉菜膠所致的背部浮腫（大鼠）、抗大鼠家兔血清所致的背部浮腫（大鼠）、紫外線紅斑（豚鼠），與1%吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出同等或更強的抑制作用。（2）對慢性炎癥的作用對福爾馬林浸漬濾紙法所致的肉芽形成（大鼠）、佐劑型關節炎（大鼠），比基質明顯具有強烈的抑制作用。對于紙盤法所致的肉芽形成（豚鼠），與1%吲哚美辛軟膏、腎上腺素軟膏及水楊酸甲酯貼相比，顯示出幾乎同等或更強的抑制作用。

1.血藥濃度（1）健康成年人單次貼敷時（14小時），血藥濃度的達峰時間為13.8±1.3小時，峰濃度為38.5±5.9ng/mL，半衰期為1.4±.8小時。（n=1，mean±SE）。（2）健康成年人反復貼敷時（1日2次，29日），血藥濃度在第4日后達到穩態，剝離48小時后從血中消失，確認沒有蓄積性。2.組織內變化用于骨關節炎等患者時的組織內變化，與等量氟比洛芬（4mg）口服給藥相比，滑膜中濃度稍低，皮下脂肪、肌肉內濃度相近。（圖表詳見說明書）3.代謝及排泄健康成年人單次貼敷時（14小時），至72小時的尿中總排泄量為1.94%，代謝物與口服用藥時幾乎相同。

40mg*6貼*5

盒

國藥準字J20160090