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【生產廠家】
杭州中美華東制藥有限公司
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【成分】
主要成分為他克莫司。
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【性狀】
本品為膠囊劑。
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【適應癥】
預防肝臟或腎臟移植術后的移植物排斥反應。治療肝臟或腎臟移植術后應用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。
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【用法用量】
服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時或餐后2~3小時服用。如必要可將膠囊內容物懸浮于水，經鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服，首劑須靜脈給藥。（其余詳見說明書）
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【不良反應】
1、由于患者疾病非常嚴重，且經常是多藥合用，與免疫抑制劑相關的不良反應通常難以確定。2、有證據表明下述的多種不良反應均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應發生率較低。3、多數患者似乎在術后最初幾周出現較多的不良反應，可能與高劑量靜脈用藥有關。
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【禁忌】
下列情況禁用：對本品任何成份過敏者；對其他大環內酯類藥物過敏者；妊娠期婦女。
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【注意事項】
1、本品治療應在醫學人員及嚴密的實驗設備監測下進行。本品僅是處方藥，免疫治療方案的任何調整均應由有免疫治療經驗及對器官移植患者有管理經驗的醫師進行。主管維持治療的醫師應有足夠的藥物信息。2、劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。3、應嚴密監測和管理患者，尤其是在移植術后的最初幾個月內。4、本品不能與環孢素合用。5、本品與視覺及神經系統紊亂有關。因此服用本品并已出現上述不良作用的患者，不應駕車或操作危險機械。此種影響可能會因喝酒而加重。
請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。 -
【孕婦及哺乳期婦女】
1、妊娠時禁用本品，動物實驗(小鼠及兔子)表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。2、本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。3、臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。
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【兒童用藥】
1、對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起始口服療法的經驗較少。對于肝腎移植的兒童服用劑量為按體重計算一日.3mg/kg，如不能口服給藥，則應給予連續24小時的靜脈滴注。2、肝腎移植的維持治療階段，必須持續使用本品來維持移植物功能。推薦需根據患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。
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【老年用藥】
對老年患者用藥的臨床資料較少，但均提示應與其他成人劑量相同。
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【藥物過量】
尚不明確。
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【藥理毒理】
在分子水平，本品的作用似乎是由細胞質內與之結合的蛋白FKBP12介導的。FKBP12使得本品進入細胞內，并形成復合物，該復合物競爭性地與鈣調素特異性地結合并抑制鈣調素，后者介導T細胞內-鈣依賴性抑制性信號傳遞系統，從而阻止一系列淋巴因子基因轉錄。
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【藥代動力學】
尚不明確。
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【規格】
1mg*10s*5板
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【包裝】
盒
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【批準文號】
國藥準字H20084514
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