阿斯利康 布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)(信必可都保) 160μg:4.5μg*60吸

瑞典AstraZeneca AB

本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（16μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

本品為多劑量粉吸入劑，在儲庫型干粉吸入裝置中的內容物為白色或類白色顆粒。

1.哮喘：本品適用于需要聯合應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規治療，吸入皮質激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者，或應用吸入皮質激素和長效β2一受體激動劑，癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD）：針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的5%)和伴有病情反復發作惡化的患者進行對癥治療，這些患者盡管長期規范的使用長效的支氣管擴張劑進行治療，仍會出現明顯的臨床癥狀。

【老年患者用藥】 見

【藥理毒理】 本品含有福莫特羅和布地奈德兩種成份，通過不同的作用模式在減輕哮喘的加重方面有協同作用。兩種成份的作用機制分別如下： 布地奈德 布地奈德是糖皮質激素，可減輕哮喘癥狀，阻緩病情加重。吸入布地奈德的嚴重不良反應比全身性應用少。布地奈德抗炎作用的詳細機制尚不清楚。 福莫特羅 福莫特羅是一個選擇性β2一腎上腺素受體激動劑，具有舒張支氣管平滑肌，緩解支氣管痙攣的作用。支氣管擴張作用與劑量相關，1～3分鐘內起效，單劑量至少可維持12小時。 (詳見內包裝說明書)

對布地奈德、福莫特羅或吸入乳糖有過敏反應的病人禁用。

運動員慎用。 在停用本品時需要逐漸減少劑量。不能突然停止使用。一如果發現治療無效，或所需劑量超出本品的最高推薦劑量，患者應尋求醫生幫助。突然或進行性的哮喘或COPD癥狀加重具有危及生命的可能性，患者需要緊急地醫療處理。在這種情況下，應考慮需要增加皮質激素治療，例如一個療程的口服皮質激素，或在有感染時加用抗生素。應向病人建議隨身攜帶緩解吸入藥品，如本品(對于使用本品緩解、維持療法的患者)或其他快速起效的支氣管擴張劑(對于使用本品作維持治療的患者)。 應提醒患者即便無癥狀時，應按處方要求吸入維持劑量的本品。運動以前，預防使用本品還沒有研究數據。本品的緩解治療應該在哮喘癥狀加重的時候使用，而不是常規的預防性使用，比如說在運動前。如果需要預防使用，應考慮使用單獨的快速起效的支氣管擴張劑。 (詳見內包裝說明書)
請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

對于布地奈德福莫特羅粉粉吸入劑(信必可都保)或同時使用福莫特羅和布地奈德,沒有有關孕婦使用的臨床資料。關于復方制劑對動物生殖毒性的研究尚未進行。懷孕期婦女使用福莫特羅還沒有充分的資料。(詳見內包裝說明書)

本品為復方制劑，其組分為：布地奈德（16μg/吸）和富馬酸福莫特羅（4.5μg/吸）。

福莫特羅過量很可能導致β2-受體激動劑的典型表現：震顫、頭痛、心悸和心動過速。低血壓、代謝性酸中毒、低鉀血癥和高血糖癥也會發生?？山o予支持治療和對癥治療。急性支氣管阻塞病人在3小時內使用9微克劑量并無安全問題。 布地奈德急性過量時，即使極大過量，也不會有臨床問題。長期過量使用可能會出現腎上腺皮質激素的全身作用，如腎上腺皮質功能亢進和腎上腺皮質功能抑制。 因藥物中福莫特羅部分過量導致本品治療中止，應考慮相應的吸入糖皮質激素治療。

本品及相應的單劑產品與布地奈德和福莫特羅分別全身給藥是生物等效的。盡管如此，和單藥相比，皮質醇抑制在使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑的病人中有輕微增加。這種差別被認為對臨床安全性沒有影響。 (詳見內包裝說明書)

160μg:4.5μg*60吸

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H20140458