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【生產廠家】
安斯泰來制藥(中國)有限公司
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【成分】
主要成分為鹽酸坦素羅辛?;瘜W名:(-)-(R)-5-{2-[2-(鄰乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽分子式:C2H28N2O5S·HCl分子量:444.98。
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【性狀】
本品為膠囊劑,內容物為類白色球形顆粒。
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【適應癥】
前列腺增生癥引起的排尿障礙。
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【用法用量】
成人每日一次,每次1粒(.2mg),飯后口服。根據年齡、癥狀的不同可適當增減。
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【不良反應】
1、嚴重不良反應: 失神、意識喪失(發生頻率不明):因為有可能出現與血壓下降相伴隨的一過性意識喪失,所以用藥過程中應充分觀察,出現異常情況時,應停藥并采取適當的處置措施。 2、其他不良反應: (1)精神神經系統:偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。 (2)循環系統:偶見血壓下降、體位性低血壓、心率加快、心悸等。 (3)過敏反應:偶爾可出現瘙癢、皮疹、蕁麻疹,出現這種癥狀時應停止服藥。 (4)消化系統:偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振、腹瀉、便秘、吞咽困難等。 (5)肝功能:偶見GOT、GPT、LDH升高。 (6)手術中虹膜松弛綜合癥:有報道,對于正在服用或服用過α1受體拮抗劑的患者,有出現由于α1受體拮抗作用引起手術中虹膜松弛綜合癥(IntraoperativeFloppyIrisSyndrome)的現象。眼科醫生在進行白內障手術時要注意手術中虹膜松弛綜合癥的發生。 (7)其他:偶見鼻塞、浮腫、倦怠感、陰莖異常勃起癥等。
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【禁忌】
對本品過敏者禁用。
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【注意事項】
1.排除前列腺癌診斷之后者可使用本品。 2.合用降壓藥時應密切注意血壓變化。 3.注意不要嚼碎膠囊內的顆粒。 4.體位性低血壓患者和腎功能不全患者慎重使用。 5.(詳見包裝內部說明書)
請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。 -
【孕婦及哺乳期婦女】
尚不明確。
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【兒童用藥】
兒童禁用。
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【老年用藥】
因高齡者中常伴有腎功能低下者,這種情況下應充分注意觀察患者服藥的狀況,如得不到期待的效果,不應繼續增量,而應改用其它適當的處置方法。
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【藥物相互作用】
主要成分為鹽酸坦素羅辛?;瘜W名:(-)-(R)-5-{2-[2-(鄰乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽分子式:C2H28N2O5S·HCl分子量:444.98。
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【藥物過量】
本品過量使用可能會引起血壓下降,因此要注意用量。
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【藥理毒理】
本品屬治療良性前列腺增生癥(BPH)用藥,為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑,其主要作用機理是選擇性地阻斷前列腺中的α1A腎上腺素受體,松弛前列腺平滑肌,從而改善良性前列腺增生癥所致的排尿困難等癥狀。
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【藥代動力學】
吸收、分布、消除:本品成人一次口服.2mg時,6.8小時后血藥濃度達到高峰,半衰期為1.小時,其AUC~∞與普通制劑幾乎相等,因此是生物利用度沒有降低的緩釋制劑。連續口服,血藥濃度可在第4天達到穩定狀態。
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【規格】
0.2mg*10s
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【包裝】
盒
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【批準文號】
國藥準字H20000681
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